Симбалта: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Торговое наименование препарата: Симбалта (Cymbalta)

Международное непатентованное название (МНН): Дулоксетин (Duloxetine)

Регистрационный номер:

Состав Симбалта

Одна капсула препарата Симбалта включает 30 или 60 мг дулоксетина.

Дополнительные вещества: гипромеллоза, триэтилцитрат, сахароза, тальк, гранулированный сахар, сукцинат ацетата гипромеллозы, белый краситель.

Состав оболочки капсулы: лаурилсульфат натрия, диоксид титана, индигокармин, желатин.

Лекарственная форма Симбалта

Капсулы

Классификация

Клинико-фармакологическая группа: Неврология

Фармакотерапевтическая группа: Антидепрессантное действие.

Код АТХ: N06AX21 Прочие антидепрессанты

Фармакологическое действие

Блокатор обратного захвата норадреналина и серотонина, также незначительно тормозит захват допамина; значимым сродством к допаминовым, гистаминовым, холино- и адренорецепторам не обладает. Механизм действия заключается в торможении или прекращении обратного захвата норадреналина и серотонина, в результате чего повышается норадренергическая и серотонинергическая нейротрансмиссия в головном мозгу.

Имеет центральный механизм ослабления болевого синдрома, что проявляется повышением болевого порога при неврогенном болевом синдроме.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется из кишечника, наибольшая концентрация достигается через шесть часов после употребления. Прием вместе с пищей косвенно уменьшает всасывание на 11%.

Связывание с протеинами плазмы достигает 90%. Активно трансформируется с участием ферментов CYP1A2 и CYP2D6, в результате чего синтезируются два метаболита (5-гидрокси,6-метоксидулоксетина сульфат, 4-гидроксидулоксетина глюкуронид). Время полувыведения достигает 12 часов. Выводится с мочой.

Показания к применению

• болевая форма диабетической невропатии;
• депрессия;
• хронический костно-мышечный болевой синдром;
• тревожное расстройство генерализованного типа.

Противопоказания Симбалта

• Сенсибилизация к компонентам препарата.
• Одновременное использование с ингибиторами МАО.
• Декомпенсированная глаукома закрытоугольного типа.
• Возраст менее 18 лет.
• Непереносимость фруктозы, недостаток сахаразы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.
• Тяжелые заболевания печени.
• Одновременный прием сильных ингибиторов фермента CYP1A2.
• Тяжелая форма хронической почечной недостаточности.
• Артериальная гипертония.
• Возраст менее 18 лет.

Рекомендуется с осторожностью использовать препарат Симбалта при судорогах, биполярном расстройстве и мании, внутриглазной гипертензии, увеличенном риске гипонатриемии, суицидальных мыслях, нарушении работы печени и почек.

Применение Симбалта при беременности и лактации

Не следует применять в период беременности и лактации. 

Инструкция на Симбалта (Способ применения)

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средствоСимбалта предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: принимают внутрь,

Инструкция по применению Симбалты предписывает проглатывать капсулы целиком, не разжевывая. Запрещено добавлять средство в пищу и перемешивать с жидкостями.

Рекомендуемая первоначальная доза составляет 60 мг один раз в сутки. У ряда пациентов для достижения лучшего результата необходимо повысить дозу до 120 мг в сутки разделённой на 2 приема.

У больных с почечной недостаточностью хронического типа в терминальной стадии первоначальная доза составляет 30 мг препарата один раз в сутки.

У больных с поражениями печени следует понизить первоначальную дозировку препарата или кратность приема у больных с циррозом.

Не следует внезапно отменять терапию препаратом. При остановке лечения дозировку следует медленно уменьшать в течение 10-14 дней, чтобы понизить риск появления синдрома «отмены».

Передозировка

Симптомы передозировки: кома, сонливость, клонические судороги, рвота, серотониновый синдром, тахикардия.

Лечение передозировки: промывание желудка, прием энтеросорбентов, при появлении серотонинового синдрома разрешена коррекционная терапия Ципрогептадином. Рекомендуется проводить контроль сердечной деятельности вместе с назначением симптоматического лечения.

Побочные действия

• Чаще других у пациентов, употребляющих дулоксетин, встречаются головная боль, тошнота, сонливость, сухость во рту, головокружение.
• Инфекционные заболевания: возможно появление ларингита.
• Изменения со стороны иммунитета: гиперчувствительность, анафилактическая реакция.
• Изменения со стороны гормональной сферы: гипотиреоз.
• Изменения со стороны метаболизма: обезвоживание, понижение аппетита, гипергликемия, гипонатриемия, синдром парадоксального выделения антидиуретического гормона.
• Изменения психики: тревога, бессонница, ажитация, снижение либидо, необычные сновидения, нарушение оргазма, расстройства сна, суицидальные мысли, бруксизм, дезориентация, апатия, мания, агрессия, галлюцинации, враждебность.
• Изменения со стороны нервной деятельности: головная боль, дискинезия, сонливость, головокружение, тремор, дисгевзия, парестезии, миоклонус, акатизия, летаргия, возбудимость, нарушение концентрации, серотониновый синдром, психомоторное возбуждение, понижение качества сна, судороги, экстрапирамидные расстройства.
• Изменения со стороны сенсорных органов: мидриаз, вертиго, нечеткость зрения, глаукома, шум в ушах, сухость глаз, боль в ушах.
• Изменения со стороны кровообращения: суправентрикулярная аритмия, тахикардия, гиперемия, гипертензия, ортостатическая гипотензия, похолодание конечностей, обмороки.
• Изменения со стороны дыхания: боль в ротоглотке, зевота, носовое кровотечение.
• Изменения со стороны пищеварения: тошнота, диарея, сухость во рту, рвота, запор, диспепсия, боль в животе, метеоризм, гастроэнтерит, гастрит, отрыжка, дисфагия, запах изо рта, стоматит, гематохезия, гепатит, поражение печени, желтуха.
• Изменения со стороны кожи: сыпь, повышенное потоотделение, зуд, крапивница, ночное потоотделение, контактный дерматит, фотосенсибилизация, холодный пот, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке.
• Изменения со стороны костно-мышечной системы: скованность мышц, костно-мышечная боль, мышечные спазмы, судороги, тризм.
• Изменения со стороны мочеполовой сферы: задержка мочи, учащение мочеиспускания, никтурия, полиурия, дизурия, нарушение эякуляции, эректильная дисфункция, изменения менструального цикла, гинекологические кровотечения, боль в яичках, галакторея, симптомы менопаузы, гиперпролактинемия.
• Общие и местные расстройства: повышенная утомляемость, нарушение вкусовых ощущений, нетипичные ощущения, боль в груди, ощущение холода, озноб, жажда, недомогание, нарушение походки.
• Лабораторные и физикальные данные: изменение веса; повышение содержания АЛТ, ЩФ, АСТ, билирубина, ГГТ, КФК; повышение содержания калия и холестерина в крови.

Резкая отмена препарата часто вызывает синдром «отмены», который проявляется: головокружением, головной болью, сенсорными нарушениями, тремор, диареей, нарушением сна, слабостью, сонливостью, раздражительностью, тревогой, тошнотой.

Взаимодействие 

Из-за риска появления серотонинового синдрома препарат не следует применять вместе с ингибиторами МАО и еще две недели после прекращения приема ингибиторов МАО.

Совместный прием с потенциальными ингибиторами ферментов CYP1A2 и [b]CYP1A2 может вызвать повышение содержания препарата.

Следует быть осторожным при использовании вместе с иными препаратами, влияющими на нервную систему, включая алкоголь.

В редких случаях при одновременном применении с другими ингибиторами захвата серотонина и серотонинергическими препаратами возможно появление серотонинового синдрома.

Следует проявлять внимание при использовании СимбаСлты с препаратами, метаболизирующимися системой фермента CYP2D6.

Совместный прием с антикоагулянтами может провоцировать возникновение кровотечений, связанных с взаимодействием фармакодинамического характера.

Особые указания 

Во время приема могут наблюдаться сонливость, седация и иные побочные эффекты, поэтому следует проявлять особую осторожность при управлении мобильными механизмами в этот период.

Детям

Не применяется у детей.

Симбалта с алкоголем

Следует избегать употребления спиртосодержащих напитков во время приема средства.

Форма выпуска

Кишечнорастворимые твердые капсулы с синей крышкой и белым корпусом с нанесенной надписью «60 mg» или «30 mg«, внутри содержатся белые гранулы. 14 таблеток в блистере — один, шесть или два блистера в картонной пачке.

Условия хранения Симбалта

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Симбалта

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия продажи

Отпускают по рецепту.

Цена Симбалта, где купить

Цена Симбалта в аптеках: 1 7692 рублей до 2 390 рублей (30 мг / 14 капсул)

Цена Симбалта в аптеках: 1 797 рублей до 2 360 рублей (60 мг / 14 капсул)

Цена Симбалта в аптеках: 3 597 рублей до 4 289 рублей (60 мг / 28 капсул)

Информация о производителе: Симбалта

Контакты ЭЛИ ЛИЛЛИ ВОСТОК С.А. 

123112, Москва, Пресненская набережная, 10, Бизнес-центр “Башня на набережной”, Блок-А Телефон: 7 (495) 258 50 01; 8-10-8002-6053011

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!