Аэртал крем: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Нестероидный противовоспалительный препарат. Обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Торговое наименование препарата: Аэртал (Aertal)

Международное непатентованное наименование (МНН): ацеклофенак 

Регистрационный номер: ЛП-001289 

Состав

Один г крема Аэртал содержит: 

Действующее вещество: ацеклофенак 100 % микронизированный 0,015 г. 

Вспомогательные вещества: воск эмульсионный 0,1 г, парафин жидкий 0,04 г, метилпарагидроксибензоат 0,002 г, пропилпарагидроксибензоат 0,0005 г, вода 0,8425 г.

Лекарственная форма Аэртала

Крем для наружного применения. 

Описание формы

Аэртал белый однородный крем. 

Классификация

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) 

Код АТХ: М01АВ16. Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Фармакологические свойства

Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием. 

Фармакодинамика

Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого подавления циклооксигеназы 1 и 2 типов. Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью. Применение крема Аэртал целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Фармакокинетика

Всасывание и Абсорбция

После нанесения ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших количествах, в связи с чем риск побочного действия, в том числе на желудочно-кишечный тракт, минимизируется. Распределение Ацеклофенак распределяется по всему организму. Выведение Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.

Показания к применению 

Лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм. Препарат может использоваться для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также для лечения люмбаго, кривошеи и периартрита. 

Противопоказания

• Повышенная индивидуальная непереносимость  к ацеклофенаку  или каким либо из вспомогательных веществ в составе крема Аэртал. 
• Наличие в прошлом непереносимости НПВП, в том числе, диклофенака. 
• Наличие в прошлом приступов бронхиальной астмы, 
• Уртикарной сыпи или острого ринита на фоне приёма ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП.  
• Наличие инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер. 
• Период беременности. 
• Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

Противопоказания детям

Крем Аэртал противопоказан к применению детям не достигшим 18 лет.

С осторожностью

• Печеночная порфирия (обострение), 
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), 
• тяжелые нарушения функции печени и почек, ХСН; 
• бронхиальная астма, 
• крапивница или острый ринит, 
• спровоцированные приемом АСК или других НПВП; 
• нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), 
• пожилой возраст (лицам старше 65 лет) 
• период лактации. 2/6 

Применение Аэртала при беременности 

Беременность Крем Аэртал противопоказан при беременности. Информация о применении крема Аэртал при беременности отсутствует. 

Период грудного вскармливания Неизвестно, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. 

Крем Аэртал не рекомендован к применению  во время кормления грудью.

Аэртал, инструкция по применению

Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Лекарственное средство крем Аэртал  предназначен только для наружного применения и не должен наноситься под окклюзионные повязки. 

Аэртал следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок три раза в день. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1,5-2 г крема Аэртал (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5-7 см). 


Применение у детей Опыт применения крема Аэртал у детей отсутствует, поэтому крем Аэртал противопоказан к применению у детей. (читайте выше "Противоказания")

Пожилые пациенты Коррекция режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется. 

Побочные действия

Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно Медицинскому словарю для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частотой возникновения. Очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до< 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: реакция фоточувствительности, эритема, кожный зуд. Редко: раздражение кожи. 
Очень редко: буллезные реакции (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).  

Известны очень редкие сообщения о тяжёлых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки ацеклофенаком неизвестны. Точные симптомы передозировки ацеклофенаком неизвестны. В случае неправильного применения или случайного проглатывания могут развиваться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, а также угнетение дыхания. 

Лечение: проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует как можно скорее предотвратить всасывание препарата путем промывания желудка и назначения активированного угля. Форсированный диурез или гемоперфузия неэффективны вследствие высокой степени связывания ацеклофенака с белками плазмы крови и его интенсивным метаболизмом.

Взаимодействие  

Несмотря на отсутствие данных о возможных взаимодействиях ацеклофенака с другими препаратами, необходимо соблюдать осторожность при назначении его пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, в особенности те, в состав которых входят литий, дигоксин. Также следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии антикоагулянтами, диуретиками или обезболивающими препаратами.

Особые указания

При развитии раздражения в месте нанесения крема Аэртал® необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение. 

После нанесения крема Аэртал необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются местом нанесения крема. 

Крем Аэртал не следует наносить на глаза и рот. 

Крем Аэртал нельзя применять для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздражения (экзематозного) кожи или в случаях, когда на коже в месте наложения крема имеется какой-либо другой патологический процесс. 

Крем следует наносить только на неповрежденную кожу.

Данные относительно применения крема Аэртал® у детей отсутствуют. 
Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится крем, от воздействия солнечного света. 

Индивидуальная непереносимость к  ацеклофенаку или к любому из вспомогательных компонентов и возможные кожные реакции. Так же, как и другие НПВП, крем Аэртал в начале применения может вызывать аллергические реакции, в том числе, анафилактические/анафилактоидные реакции. 

Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в том числе с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение кремом Аэртал необходимо прекратить. 

В редких случаях вирус варицелла-зостер может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательного влияния НПВП на течение данных инфекций. 

В связи с этим, не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер: вирус ветряно́й оспы или герпесвирус человека тип 3. 

1 гр крема Аэртал содержит 0,002 г метилпарагидрокибензоата и 0,0005 г пропилпарагидроксибензоата, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). Крем Аэртал также содержит цетилстеариловый спирт. Он может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Влияние на управление автотранспортом

Крем Аэртал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами. 

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 1,5 %. По 60 г крема помещают в алюминиевую тубу. По 1 тубе помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. 

Срок годности Аэртала

Два года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения Аэртала

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! 

Условия продажи

Отпускают без рецепта.

Цена Аэртала, где купить

Цена Аэртал крем в аптеках: от 209 рублей до 3330 рублей.

Информация о производителе Аэртал крем

Контакты для обращений

Москва, 4-й Добрынинский переулок д. 8

Тел. +7 495 987-15-55. Телефон горячей линии: 8-800-555-59-80

Сайт: www.g-richter.ru

Для обращений: drugsafety@g-richter.ru

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!